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发布时间 : 2019-02-13 21:26   

手机vr电影播放器app“这真奇怪了!”按照当时的套路,第一次临床申报一般只涵盖临床I期。通过I期试验确认了项目的毒副作用即安全性之后,没问题了再申报二期和以后阶段的临床试验。每一期申报都要经历漫长的资料准备、申报、排队和审评过程。而大批件是指涵盖所有临床阶段,每一期结束后不需重新申报,只要向药监局报备,就可直接启动下一期的临床试验。我们申报的只是临床I期批件,而得到的是一个大批件,可以省好几年宝贵时间,这可能吗?我给上海药审中心王主任发了个邮件:“方敏,这个批件像是涵盖所有临床阶段,对吗?” 然后就坐等天亮后的回复。—— 谨以此文献给改革开放四十年中无数和平年代的民族英雄们!

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